На бирже курсовых и дипломных проектов можно найти образцы готовых работ или получить помощь в написании уникальных курсовых работ, дипломов, лабораторных работ, контрольных работ, диссертаций, рефератов. Так же вы мажете самостоятельно повысить уникальность своей работы для прохождения проверки на плагиат всего за несколько минут.

ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ 

 

Здравствуйте гость!

 

Логин:

Пароль:

 

Запомнить

 

 

Забыли пароль? Регистрация

Повышение уникальности

Предлагаем нашим посетителям воспользоваться бесплатным программным обеспечением «StudentHelp», которое позволит вам всего за несколько минут, выполнить повышение уникальности любого файла в формате MS Word. После такого повышения уникальности, ваша работа легко пройдете проверку в системах антиплагиат вуз, antiplagiat.ru, etxt.ru или advego.ru. Программа «StudentHelp» работает по уникальной технологии и при повышении уникальности не вставляет в текст скрытых символов, и даже если препод скопирует текст в блокнот – не увидит ни каких отличий от текста в Word файле.

Результат поиска


Наименование:


курсовая работа Промышленное производство ушных капель. Особенности упаковки

Информация:

Тип работы: курсовая работа. Добавлен: 04.10.2012. Сдан: 2012. Страниц: 11. Уникальность по antiplagiat.ru: < 30%

Описание (план):


?         Министерство здравоохранения Украины
Национальный фармацевтический университет
 
КАФЕДРА ЗАВОДСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
 
 
 
             
 
 
КУРСОВАЯ РАБОТА
 
НА ТЕМУ:  
 
«ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО УШНЫХ КАПЕЛЬ. ОСОБЕННОСТИ УПАКОВКИ»
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ВЫПОЛНИЛА:
СТУДЕНТКА 4 КУРСА
ГРУППЫ Ф-22
НАЛИВАЙКО КРИСТИНА
 
ПРОВЕРИЛА:
К.Ф.Н,ДОЦ КАФ ПФ
ЗАПОРОЖСКАЯ С. Н.
 
 
 
 
 
ХАРЬКОВ-2012
ПЛАН
 
 
1. ВВЕДЕНИЕ
2. ЗАБОЛЕВАНИЯ УХА В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
3. АССОРТИМЕНТ И СОСТАВ УШНЫХ КАПЕЛЬ НА РЫНКЕ УКРАИНЫ
3.1 Капли комбинированного состава, содержащие глюкокортикоиды
3.2 Комбинированные и монопрепараты, содержащие нестероидные противовоспалительные средства
3.3 Препараты, содержащие антибактериальные вещества
4.УШНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
4.1 Классификация капель в ухо, их характеристика и требования предъявляемые к их качеству
4.2 Производство ушных капель
5. ХАРАКТЕРИСТИКА РАСТВОРИТЕЛЕЙ
6. СТАБИЛИЗАТОРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ТЕХНОЛОГИИ УШНЫХ КАПЕЛЬ
7. УПАКОВКА УШНЫХ КАПЕЛЬ
8. НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТИТОВ И РИНОСИНУСИТОВ
ВЫВОДЫ
ЛИТЕРАТУРА

 
 
 
 
 

 

ВВЕДЕНИЕ

В последние годы появилось огромное число новых лекарственных препаратов, в том числе ушных капель. Многие из них являются аналогами давно известных лекарственных средств, порой даже абсолютно аналогичного состава, отличающиеся от испытанных препаратов лишь фирмой-изготовителем. Провизору все сложнее становится ориентироваться в этом лекарственном многообразии. В связи с этим мы постараемся помочь работнику первого стола грамотно ориентироваться в современных ушных каплях, определив показания к применению, точки приложения и способы использования препаратов.
 Особенно хочется подчеркнуть, что считать ушные капли безобидными лекарственными препаратами является грубой ошибкой. Ушные капли при неправильном применении способны нанести существенный вред больному, в то же время при правильном использовании – обеспечить его скорейшее выздоровление.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
     ЗАБОЛЕВАНИЯ УХА В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
В настоящее время ушные капли применяются при различных заболеваниях уха, отличающихся как по этиологии и патогенезу, так и по локализации. Рассмотрим основные из них – это наружный отит, острый средний отит и хронический средний отит.
Наружный отит
 Наружный отит представляет собой инфекционный процесс в наружном слуховом проходе, который может быть локализованным (фурункул наружного слухового прохода) или диффузным, когда вовлекается весь канал (диффузный наружный отит). Фурункулы наружного слухового прохода чаще всего вызываются золотистым стафилококком. Диффузный наружный отит может вызываться грамотрицательными палочками: кишечной палочкой, протеем, синегнойной палочкой, а также золотистым стафилококком и, реже, грибами.
При диффузном наружном отите терапию начинают с ушных капель, содержащих антибактериальные препараты (неомицин, гентамицин и др.) и противовоспалительные средства. Использование глюкокортикоидов при диффузном наружном отите основано на их местном противовоспалительном, противоаллергическом и противозудном действии. Из антибактериальных средств чаще всего применяются аминогликозиды, так как эти препараты достаточно полно перекрывают спектр прежде всего грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих наружный отит, и обеспечивают хорошее аппликационное действие. При стафилококковой инфекции в настоящее время предпочтение отдается препаратам, содержащим фузидиевую кислоту.[8]
Таким образом, при диффузном наружном отите представляется обоснованным применение комбинированных ушных капель, содержащих указанные выше действующие вещества – это анауран, гаразон, софрадекс, гикомицин-тева, дексона, полидекса и др. (см. таблицу).
Особое значение имеет местное использование антисептиков (3% борный спирт, 2% уксусная кислота, 70% этиловый спирт) в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и местными анестетиками. Подобный состав обеспечивает не только антибактериальный эффект, но и мощное противовоспалительное и обезболивающее действие. Примером подобного препарата являются ушные капли “Отипакс”.
          АССОРТИМЕНТ И СОСТАВ УШНЫХ КАПЕЛЬ
                         НА РЫНКЕ УКРАИНЫ
   В последние годы появилось огромное число новых лекарственных препаратов, в том числе ушных капель. Многие из них являются аналогами давно известных лекарственных средств, порой даже абсолютно аналогичного состава, отличающиеся от испытанных препаратов лишь фирмой-изготовителем. [6]
Ушные капли
Название
Состав
Лекарственная форма
Дозировка

Капли комбинированного состава, содержащие глюкокортикоиды

Анауран
Полимиксин В, неомицин и лидокаин
Ушные капли
Закапывать по 5 капель 2–4 раза в день в наружный слуховой проход
Гаразон
Бетаметазон, гентамицин
Ушные капли
Закапывать по 3–4 капли 2–4 раза в день, либо закладывается тампон на 24 ч, кото- рый каждые 4 ч смачивается препаратом
Софрадекс
Дексаметазон, неомицин, грамицидин
Ушные капли
Закапывать по 2–3 капли 3–4 раза в день
Гикомицин-тева
Гидрокортизон, неомицин
Ушные капли, назальные капли
Закапывать по 2–3 капли каждые 1–4 ч в ухо или в каждую половину носа; после стиха- ния воспаления – 1–2 капли 3–4 раза в день
Дексона
Дексаметазон, неомицин
Ушные капли
Закапывать по 3–4 капли 2–3 раза в день
Полидекса
Дексаметазон, неомицин, полимиксин В
Ушные капли
Закапывать по 1–5 капель 2 раза в сутки в течение 6–10 дней
Комбинированные и монопрепараты, содержащие нестероидные противовоспалительные средства
Отипакс
Феназон, лидо- каина гидрохлорид, тиосульфат натрия, этиловый спирт, 95% глицерин
Ушные капли
Закапывать по 4 капли 2–3 раза в день, не более 10 дней, эффективно применять в виде компресса
Отинум
Холина салицилат
Ушные капли
Закапывать по 3–4 капли 3–4 раза в день
Препараты, содержащие антибактериальные вещества
Фугентин
Фузидиевая кислота, гентамицин, нипагин, пропиленгликоль
Ушные капли, назальные капли
Закапывать по 5 капель 3 раза в день в каждое ухо
Отофа
Рифампицин, полиоксиэтиленгли- коль 400, аскорби- новая кислота
Ушные капли
Закапывать по 5 капель 3 раза в день в каждое ухо
Ципромед
Ципрофлоксацин
Ушные капли, назальные капли
5 капель 3 раза в день в каждое ухо
Нормакс
Норфлоксацин
Ушные капли
5 капель 3 раза в день в каждое ухо

Средний отит
Острый средний отит считается заболеванием бактериальной природы: вирусы и внутриклеточные микроорганизмы могут способствовать возникновению инфекции, но редко являются основными ее возбудителями.
Антибактериальное действие ушных капель является значимым лишь при перфоративных формах отита, так как через неповрежденную барабанную перепонку ни антибиотики, ни антисептики не проникают. В то же время большинство существующих на сегодняшний день ушных капель содержит аминогликозиды, проникновение которых в барабанную полость недопустимо ввиду их ототоксического действия.
Таким образом, при перфоративных формах среднего отита (острого и хронического) противопоказано введение ушных капель, содержащих ототоксичные антибиотики: ципрофлоксацин, рифамицин, норфлоксацин! (см. таблицу)[13]
 В стадии острого среднего отита до перфорации барабанной перепонки борьба с выраженным болевым синдромом является важной составляющей в комплексной терапии заболевания. В связи с этим не меньшую актуальность, чем борьба с инфекцией, приобретает противовоспалительная, дегидратирующая и обезболивающая терапия. В связи с этим наиболее адекватным представляется применение при неперфоративном остром среднем отите ушных капель “Отипакс” как препарата, обладающего всеми перечисленными эффектами. Сочетание в составе отипакса феназона и лидокаина обеспечивает выраженное противовоспалительное действие на фоне быстрого купирования боли и длительного аналгезирующего эффекта. Допускается применение и других моно- и комплексных капель, содержащих салицилаты и местные анестетики. 
                УШНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Классификация ушных капель, их характеристика и требования предъявляемые к их качеству
Ушные лекарственные средства представляют собой жидкие, мягкие или твердые лекарственные средства, предназначенные для закапывания, распыленности, вдувания или аппликации в слуховое отверстие или для промывания уха.
Ушные лекарственные средства обычно содержат одно или больше действующих веществ в подходящем растворителе. Они могут содержать вспомогательные вещества, например, для регуляции тоничности или вязкости, создания или стабилизации необходимого значения рН, увеличения растворимости действующих веществ, обеспечения стабильности или предоставления соответствующих антимикробных свойств. Вспомогательные вещества в использованных концентрациях не должны негативно влиять на действие лекарственного средства и не оказывать токсичное или нежелательное местное раздражительное действие.
Лекарственные средства, которые применяются при ранениях уха, особенно при повреждении барабанной перепонки или перед хирургическими операциями, должны быть стерильными, не должны содержать антимикробных консервантов и должны поставляться в однодозовых контейнерах.[7]
Если нет других указаний, водные ушные лекарственные средства выпускают в многодозовых контейнерах, которые содержат подходящий антимикробный консервант в необходимой концентрации, за исключением лекарственных средств, которые выявляют достаточное антимикробное действие.
Контейнеры для ушных лекарственных средств должны отвечать требованиям статей "Материалы, использующиеся для производства контейнеров" (3.1 и подразделы) и "Контейнеры"(3.2и подразделы)
 
Ушные лекарственные средства могут быть классифицированы как:
?                  ушные капли и аэрозоли;
?                  ушные мягкие лекарственные средства;
?                  ушные порошки;
?                  ушные промывки;
?                  ушные тампоны.
ПРОИЗВОДСТВО УШНЫХ КАПЕЛЬ
При разработке ушных лекарственных средств, в состав которых входят антимикробные консерванты, уполномоченному органу должны быть поданы данные, которые подтверждают эффективность выбранных консервантов. Метод определения и критерии эффективности консервантов должны отвечать требованиям статьи "Эффективность антимикробных консервантов".
При производстве, упаковке, хранении и реализации ушных лекарственных средств должны быть приняты соответствующие меры, которые обеспечивают необходимую микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями статьи "Микробиологическая чистота лекарственных средств» (5.1.4).
Стерильные ушные лекарственные средства изготовляют с использованием материалов и методов, которые обеспечивают стерильность, предотвращают загрязнение лекарственных средств и развитие микроорганизмов, в соответствии с требованиями статьи "Методы приготовления стерильных продуктов" (5.Li).
При производстве ушных лекарственных средств, которые содержат диспергированные частицы, нужно предусмотреть мероприятия, которые обеспечивают необходимый размер частиц и его контроль.
Стерильность. Если на этикетке отмечено, что препарат стерилен, он должен выдерживать испытание на стерильность.
Хранят в плотно закупоренных контейнерах. Если препарат стерилен, его хранят в стерильных воздухонепроницаемых контейнерах с контролем первого раскрытия.
На этикетке отмечают:
—   название каждого антимикробного консерванта;
—   "стерильно" (если необходимо).
Ушные капли и аэрозоли
Ушные капли и аэрозоли представляют собой растворы, эмульсии или суспензии, которые содержат одно или больше действующих веществ в подходящих жидкостях (например, вода, гликоли или жирные масла), предназначенные для введения в слуховое отверстие без выявления опасного давления на барабанную перепонку. Они также могут быть введенными в слуховое отверстие с помощью турунды, пропитанной лекарственным средством.
Эмульсии могут расслаиваться, однако при взбалтывании должны легко превращаться в эмульсию. Суспензии могут образовывать осадок, что должен: быстро ресуспендироваться при взбалтывании, образовывая суспензию, достаточно стабильную, чтобы обеспечить необходимую дозу при введении.
Если аэрозоли выпускают в контейнерах под давлением, они должны отвечать требованиям статьи "Лекарственные средства, которые находятся под давлением ".[13]
Ушные капли, которые представляют собой растворы, конечно контролируют по таким показателям качества: описание, идентификация, прозрачность, цветность, рН (кроме неводных и масляных растворов), сопроводительные примеси, объем содержания контейнера, микробиологическая чистота или стерильность, количественное определение.
Для ушных капель в виде суспензий дополнительно контролируют размер частиц и стойкость суспензии.
Для ушных капель, которые представляют собой масляные растворы, дополнительно контролируют кислотное и перекиснет числа.
Для ушных капель, которые содержат вещества, которые обеспечивают вязкость, дополнительно контролируют вязкость.
Количественное определение.
Проводят определение действующих веществ, антимикробных консервантов, неводных растворителей и других веществ, отмеченных в отдельной статье. Содержание определяемых веществ выражают в граммах, миллиграммах или единицах действия (ЕД) в 1 мл препарата. Содержание действующих веществ должно быть от 90 % до 110 % от содержания, отмеченного в разделе "Состав", если нет других указаний в отдельной статье.
Хранение в плотно закупоренных контейнерах, которые обеспечивают стабильность и удобство дозирования препарата при применении.
На этикетке дополнительно отмечают:
—   название и концентрацию действующих веществ и антимикробных консервантов;
—  «стерильно» (если не обходимо)
—   необходимый перечень вспомогательных веществ;
—   условия хранения и срок пригодности;
—   условия и срок хранения после раскрытия.
[Державна фармакопея України І видання Розділ 5 с.487 «Вушні лікарські засоби»][5]
 
              ХАРАКТЕРИСТИКА РАСТВОРИТЕЛЕЙ
Изготовление лекарственных препаратов связано с применением различных жидкостей, необходимых для растворения или извлечения фармакологически активных веществ. В зависимости от назначения эти жидкие вещества могут быть растворителями или экстрагентами.
Под растворителями подразделяют индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, т.е. образовывавшие однородные системы – растворы, состоящие из 2-х и более такими компонентов. К растворителям относятся вещества, обладающие свойствами:
1) обладающие активной растворимостью;
2) неагрессивны к растворяемому веществу и аппаратуре;
3) отличающиеся минимальной токсичностью и огнеопасностью;
4) быть доступными и дешевыми.
Под экстрагентами подразделяют растворители, использованные при экстракции растительного или биологического материала либо при экстракции из жидкостей тех или иных ценных веществ.
К растворителям, используемых в качестве экстрагентов, предъявляются дополнительные требования:
1) избирательная (селективная) растворимость;
2) высокие диффузионные способности, обеспечивающие хорошее проникновение его через поры частичек растительного материала и стенки клеток;
3) способность препятствовать развитию в вытяжке микрофлоры;
4) летучесть, по возможности низкая температура кипения, легкая регенерируемость.
Все растворители и экстрагенты подразделяются на неорганические и органические. Из класса неорганических соединений наибольшее значение имеет вода. Схему получения и очистки воды для фармацевтических производств рассмотрено ниже. Сейчас ознакомимся с самыми распространенными растворителями и экстрагентами.
Этиловый спирт – в фармацевтической промышленности применяется спирт, получаемый путем сбраживания крахмалсодержащего сырья – в основном картофеля.
Сброженное сырьё – бражка – содержит 8 – 10% спирта.
Путем перегонки из нее получается спиртовой сырец, содержащий до 88% спирта. В спирте – сырце всегда содержатся примеси – 0,3 – 0,4%, которые ухудшают вкусовые качества спирта, придают ему неприятный запах и которые очень вредны для здоровья человека. К ним относятся летучие органические кислоты (уксусная, молочная, масляная); сивушные масла (высшие спирты – пропил, изобутил); эфиры (уксусно-этиловый, масляно-этиловый) и альдегиды (уксусный и др.).
В связи с этим спирт - сырец подвергается многократной перегонки называемой ректификацией, в результате которой содержание примесей уменьшается в 300 раз. При этом дополнительно происходит укрепление спирта до 95 – 96%. В ректификационной колонне сначала удаляются головные, т.е. легко кипящие примеси (кислоты, эфиры и альдегиды). В процессе ректификации часть вещества из дефлегматора (флегма) отводится обратно в аппарат, чтобы, находясь в контакте с парами спирта, способствуют его укреплению. Высококипящие сивушные масла остаются в «хвостовых» примесях.
Свойства спирта как растворителя и экстрагента:
1. Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо.
2. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду у белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавших поры клеток и таким образом ухудшается диффузия): чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток.
3. Чем крепче спирт, тем менее возможен гидрометический процесс. Спирт инактивирует ферменты.
4. Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих 20% спирта, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесень.
5. Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений.
6. Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом.
7. Спирт огнеопасен.
8. Спирт является лимитирующим продуктом.
Крепость спирта выражается в весовых или объемных процентах. Под крепостью понимается % содержания б/в (абсолютного) спирта в данном растворе. Объем спиртоводного раствора изменяется в зависимости от температуры, крепость его в объемных процентах относят к t=20оC. плотность б/в спирта (0,78927).
При смешивании спирта с водой выделяется тепло и температура смеси повышается. Наибольшая теплота – при получении 30 вес. % спирта.
Кроме того, при смешивании воды и спирта наблюдается явление контракции, заключающееся в уменьшении объема смеси против арифметической суммы исходных веществ: 50 л спирта + 50 л воды = 96,4 л смеси (чтобы получилось 100 л 54% об. спирта нужно взять 54 л спирта и 49,679 л воды). Поэтому разработаны таблицы для разведения спирта (приложение к ГФ Х).
Другие растворители и экстрагенты:
1. метиловый или древесный спирт(СН3ОН). Получается синтетически. По запаху напоминает этиловый. Сильный яд: доза 15 – 20 мл смертельна. Смешивают с водой.
2. Изопропиловый спирт (СН3 СН(ОН) СН3). Ядовит. Образующая смесь с водой, содержит 12,3% воды.
3. Глицерин (СН2ОН СНОН СН2ОН). Смешивают с водой и спиртом, не растворим в эфире и жирных маслах. Входит в состав извлекаемых смесей, самостоятельно не используется.
4. Ацетон (СН3СОСН3). Смешивается с водой и органическими растворами.
5. Уксусная кислота (СН3СООН).Используется б/в и водные растворы. Б/в при температуре <16,6оC застывает в кристаллы, похожие на лед. Смешивается с водой, спиртом, эфиром и другими растворителями.
6. Этиловый эфир (С2Н5ОС2Н5). Растворяется в 12 частях воды. Смешивается со спиртом, хлороформом, петролейным эфиром и др.
7. Бензины (смесь углеводородов). Важное свойство – быстро улетучиваются , очень огнеопасны.
8. Хлороформ (СНСI3). Смешивается со спиртом, эфиром, бензином. Трудно растворяется в воде (1:200).
9. Дихлорэтан (СН2СI СН2СI ). Смешивается со спиртом, эфиром. При вдыхании паров – отравление. Малоогнеопасен.
10. Четыреххлористый углерод (ССI4). Неогнеопасен.
11. Масла растительные – персиковое, миндальное, подсолнечное. Смешиваются с эфиром, хлороформом, бензином, не смешиваются со спиртом и водой. Свойство – прогоркают, повышается кислотное число.[11]
Вода дистиллированная (Aqua destillata)
До сих пор вы имели дело с водой дистиллированной при проведении лабораторных занятий. Качество ее регламентируется ГФ ХI . Она должна быть бесцветной, прозрачной, без запаха и вкуса, значение рН в пределах 5,0 – 6,8, сухой остаток не должен превышать 0,001% (т.е. 1 мг в 100 мл), в ней должны отсутствовать нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы, углерода диоксид, допускаются следы аммиака (0,00002%). Общий принцип получения воды дистиллированной заключается в следующем. Питьевую воду или воду, прошедшую в/п, помещают в дистиллятор, состоящий из 3-х основных узлов: испарителя, конденсатора и сборника. Испаритель с водой нагревают до кипения. Пары воды поступают в конденсатор, где они сжижаются и в виде дистиллята поступают в сборник. Все нелетучие примеси, находящиеся в исходной воде, остаются в дистилляторе. По способности нагрева дистилляторы делятся на электрические и паровые. Известны дистилляторы электрические непрерывного действия марки ДЭ-1 и ДЭ-25. Один из них Q = 4 л/ч работает в одной из лабораторий.
Вода деминерализованная (Aqua demineralisata).
В последнее время уделяют внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Это связано с тем, что электрические дистилляторы часто выходят из строя. Высокое содержание солей в исходной воде приводит к образованию накипи на стенках испарителя, что ухудшает условие дистилляции и снижает качество воды. Для обессоливания воды применяются различные установки. Принцип их действия основан на том, что вода освобождается от солей при пропускании ее через ионно-обменные смолы. Основной частью таких установок являются колонки, заполненные катионитами и анионитами. Активность катионитов определяется наличием карбоксильной или сульфоновой групп, обладающими способностью обменивать ионы Н+ на ионы щелочных и щелочноземельных металлов. Аниониты – чаще всего продукты полимеризации аминов с формальдегидом, обменивающие свои гидроксильные группы ОН на анионы. Установки также имеют емкости для растворов кислоты, щелочи и воды дистиллированной для регенерации смол.
Очищенная и апирогенная вода.
Однако сегодня в фармацевтической промышленности используется только вода очищенная (ФС42-2619-89) и вода для инъекций. (ФС42-2620-89).
На примере устройства и работы установки «Джерело – 500» ознакомимся с типовой схемой очистки воды.
Принцип работы установки основан на методе обратного осмоса, т.е. фильтрации жидкости с малой концентрацией растворенных веществ через полупроницаемые мембраны под воздействием избыточного давления жидкости. При этом из пермеата снимается 98% растворенных солей. Остаток соли снимается при помощи фильтров.
Установка состоит из очищающего блока и блока доводки воды (возможно включение в схему блока в/п). Описание схемы: Исходная вода за счет давления в сети подается на вход фильтра Ф1 (задерживаемая способность 20 мкм) и далее в фильтр Ф2 (задерживаемая способность 5 мкм). Из фильтра Ф2 поступает на насос высокого давления для подачи в последовательно соединенные аппараты (ЭРО). Очищенная вода (пермиат) отбирается из о-о аппаратов и поступает в блок доводки воды, где последовательно проходит через к –о фильтр Ф3, а-о фильтр Ф4 и фильтры финишная очистки Ф5 и Ф6 с задерживаемой способностью 5 мкм и 0,22 мкм соответственно. К-КУ-2-8(Н+); А-АВ-17-8(ОН-).
В процессе очистки из воды удаляются:
- Fe; (фильтр грубой очистки)
- соли;
- микроорганизмы;
- пирогены. (мембраны 5 мкм и 0,22 мкм)
Сборники для химической очистки ЭРО, регенерация Ф3 иФ4 .
Кириши – УОВ и УВВ.
УВВ-500.
1. Блок предподготовки – фильтр с пределом задержания 5 мкм.
Zn – 80%; Мn – от 50 до 96%; Fe от 60 до 95%; цезий и стронций – 99%; фенол – 65%; хлорорганика – 85%; аммиак – 35%; нитриты – 58%; нитраты – 80%; бактерии – 95%; диоксин – 99%.
2. Установка
Соли 90 – 95%; полное удаление по п.1.
3. Блок финишной очистки
Выходит сверхчистая вода.
                            
                              СТАБИЛИЗАТОРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В   
                                   ТЕХНОЛОГИИ УШНЫХ КАПЕЛЬ
Повышение стойкости действующих веществ в готовых лекарствах достигается двумя методами: физическим и химическим. Физический метод стабилизации, являясь более физиологичным, в последнее время получают все большее применение. Он основан на защите лекарственных веществ от неблагоприятных воздействий внешней среды, а также на использовании высокочистых ингредиентов, вспомогательных веществ и аппаратуры. Иными словами, метод физической стабилизации предполагает использование в фармацевтической технологии современных научных достижений и современного технологического оснащения, а также проведения широкого биофармацевтического исследования.
   Все это связано с большими научными и экономическими трудностями. Поэтому до сих пор химические методы стабилизации, основанные на введении в лекарства особых вспомогательных веществ-стабилизаторов, находят значительное распространение, особенно при стабилизации растворов, суспензий, эмульсий, хотя следует сказать, что стабилизаторы вводятся и для повышения стойкости таблетированных препаратов, например амидопирина (лимонная кислота), препаратов спорыньи (аскорбиновая и виннокаменная кислота) и т.д. В случае жидких лекарств используют довольно обширный ассортимент вспомогательных веществ – стабилизаторов самой различной химической природы.
   Применение стабилизаторов основано на резком угнетении процессов разложения препаратов вследствие главным образом связывания различных  химических соединений, активирующих деструкцию лекарственных веществ и присутствующих в растворе в ничтожных количествах или переходящих в раствор из материалов упаковки, например стекла. Так для связывания щелочных компонентов стекла, вымываемых в раствор, широко применяют слабые растворы минеральных кислот, чаще всего – хлористоводородной. Таким способом удается значительно повысить стабильность большой группы препаратов, являющихся солями сильных кислот и слабых оснований (новокаин, цититон, морфин и т.д.). Прибавлением слабых растворов щелочи (обычно раствора натрия гидроокиси и натрия гидрокарбоната) удается повысить стабильность в растворах препаратов, являющихся солями сильных оснований и слабых кислот (кофеин-бензоат натрия, никотиновая кислота, натрия тиосульфат). [9]
   Особенно широко в  фармацевтической практике используются химические вещества, повышающие стабильность препаратов, высокочувствительных к окисляющему действию кислорода, практически всегда присутствующему в растворах. Их называют антиоксидантами. С антиоксидантами готовят инъекционные растворы очень большой группы лекарственных веществ – аскорбиновой кислоты (витамин С), аминазина, адреналина, новокаинамида и т.д.
   В качестве антиоксидантов обычно применяют натрия сульфит, натрия бисульфит, формальдегид, аскорбиновую кислоту, изоаскорбиновую кислоту, тиомочевину, тиосорбитол, гидрохинон, эфиры аскорбиновой и галловой кислот и т.д. Нередко для усиления активности антиоксидантов их применяют совместно с лимонной кислотой,  виннокаменной кислотой.
   Обычно антиоксиданты применяют в весьма малых количествах, которые считаются безвредными для организма. Так, аскорбиновую кислоту применяют в концентрации от 0,02 до 0,1 %, натрия бисульфит – в концентрации 0,1 – 0,15 %, тиомочевину – в концентрации 0,005 %, эфиры аскорбиновой кислоты – в концентрации от 0,01 до 0,075 % и т.д. Однако применение стабилизаторов требует настороженности как в отношении их возможного влияния на физиологические процессы организма, так и на активность самих лекарственных веществ. Например, имеются данные о том, что многие из используемых в парентеральных лекарствах стабилизаторов оказывают отрицательное воздействие на жизнедеятельность организма человека, в частности сульфиты. В связи с этим совершенно необходимы исследования физических методов стабилизации и повышение уровня фармацевтической технологии с целью возможного применения более прогрессивных методов повышения стойкости лекарственных веществ. [1]
     УПАКОВКА УШНЫХ КАПЕЛЬ
Капли аптечного и заводского производства отпускаются в склянках (белого и светозащитного стекла) с приложением пипеток или в специальных склянках капельницах. Последние по способу откапывания весьма разнообразны.

На рис.  приведена одна из удачных конструкций капельницы. Навинчивающаяся па склянку 1 пробка 2 переходит в трубку 3, которая заканчивается каплемером 4 с выпускным отверстием, имеющим внутренний диаметр около 0,6 мм. До пользования верхушка каплемера оттянута в запаянный капилляр 5. Трубка каплемера закрывается плотно прилегающей крышкой 6. Весь дозирующий узел (пробка, трубка, каплемер, крышка) изготовлен из пластической массы. Перед употреблением снимают крышку, с помощью ножниц вскрывают каплемер (т. е. срезают капилляр под самое основание), капельницу перевертывают  и, слегка нажимая на трубку, через отверстие каплемера откапывают нужное количество капель.
Использование флаконов из химически стойкого стекла  или индифферентных  высокополимеров и  герметичность  упаковки позволяют значительно    повысить    эффективность   этих   способов стабилизации, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких-либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков-капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан с необоснованной тратой глазных капель, поскольку  до  полного   выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл.[7]

Величина и масса капли непостоянны и зависят от физических свойств жидкости (плотности, поверхностного натяжения, вязкости), наружного и внутреннего диаметра выпускного отверстия или площади отрыва капли, степени заполнения жидкостью сосуда (если отмер капель производится непосредственно из сосуда), наполнения трубки каплемера столбом жидкости без пузырьков воздуха, температуры и некоторых других условий.
Для отсчета капель применяют стандартный каплемер, дающий 20 капель воды в 1 мл при 20 °С (каплемер-пипетка, у которого наружный диаметр выпускного отверстия равен 3 мм, внутренний — 0,6 мм). Капли следует отмеривать путем свободного истечения жидкости, фиксируя каплемер в штативе.
При отсутствии стандартного каплемера он может быть заменен калибровочной пипеткой.
В процессе приготовления капель применяются те же приемы, что и в технологии жидких лекарств: растворимые вещества растворяют в прописанных растворителях; летучие и пахучие жидкости добавляют в последнюю очередь, а настойки — в порядке возрастания крепости спирта, на котором они приготовлены.
В случае необходимости после растворения сухих препаратов капли могут быть процежены или профильтрованы.[13]

НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТИТОВ       
           И РИНОСИНУСИТОВ
В настоящее время в Украине зарегистрированы четыре препарата французской фармацевтической компании “Лаборатории доктора Бушара”. Это аэрозоли для интраназального применения “Изофра” и “Полидекса с фенилэфрином”, а также ушные капли “Отофа” и “Полидекса”.
Первые два препарата предназначены для лечения ринитов и синуситов бактериальной этиологии. Их о
и т.д.................


Перейти к полному тексту работы


Скачать работу с онлайн повышением уникальности до 90% по antiplagiat.ru, etxt.ru или advego.ru


Смотреть полный текст работы бесплатно


Смотреть похожие работы


* Примечание. Уникальность работы указана на дату публикации, текущее значение может отличаться от указанного.