На бирже курсовых и дипломных проектов можно найти образцы готовых работ или получить помощь в написании уникальных курсовых работ, дипломов, лабораторных работ, контрольных работ, диссертаций, рефератов. Так же вы мажете самостоятельно повысить уникальность своей работы для прохождения проверки на плагиат всего за несколько минут.

ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ 

 

Здравствуйте гость!

 

Логин:

Пароль:

 

Запомнить

 

 

Забыли пароль? Регистрация

Повышение уникальности

Предлагаем нашим посетителям воспользоваться бесплатным программным обеспечением «StudentHelp», которое позволит вам всего за несколько минут, выполнить повышение уникальности любого файла в формате MS Word. После такого повышения уникальности, ваша работа легко пройдете проверку в системах антиплагиат вуз, antiplagiat.ru, etxt.ru или advego.ru. Программа «StudentHelp» работает по уникальной технологии и при повышении уникальности не вставляет в текст скрытых символов, и даже если препод скопирует текст в блокнот – не увидит ни каких отличий от текста в Word файле.

Результат поиска


Наименование:


курсовая работа Технологическая схема получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеках

Информация:

Тип работы: курсовая работа. Добавлен: 17.10.2012. Сдан: 2012. Страниц: 14. Уникальность по antiplagiat.ru: < 30%

Описание (план):


                                            Содержание
Введение………………………………………………………………………...3  Характеристика водных извлечений………………………………………….4
Недостатки  экстемпоральных водных извлечений из сырья…………………..6
Процесс экстрагирования……………………………………………………8
Факторы, влияющие на процесс извлечения………………………………10
Технологическая схема получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеках…………………………………………….12
Водные  извлечения из сырья, содержащего алкалоиды…………………14
Многокомпонентное водное извлечения из ЛРС………………………….15
Изготовление  водных извлечений из экстрактов –  концентратов………17
Аппаратура, используемая при изготовлении водных извлечений
в аптеке……………………………………………………………………….20
Заключение…………………………………………………………………..25
Приложение…………………………………………………………………30
Список  литературы…………………………………………………………37 

      
 
 
 
 
 

                             
 

                                         Введение .
    Водные  извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС) - одна из самых древнейших лекарственных форм. В древности основные приемы изготовления водных извлечений были сходны с приемами приготовления пищи: измельчение, вымачивание, отваривание. Водные извлечения на их основе часто отличались сложностью состава. С годами люди накапливали успешный опыт лечения растениями и передавали его из поколения в поколенье. Еще Гиппократ, Клавдий Гален, Парацельс и многие другие врачи того  времени, изучали свойства растений .
    Сегодня водные извлечения из лекарственного растительного сырья так же остаются одной из широко применяемой лекарственной формой в научной и народной  медицине.
      Актуальность  применения данной формы обусловлено рядом причин:
    -для  приготовления водного извлечения  не требуется сложной и аппаратуры;
    -большая  часть лекарственных веществ  находящихся в растениях хорошо растворима и легко извлекается с помощью воды;
    -с  биофармацевтической точки зрения  водные извлечения обеспечивают  хорошую доступность лекарственных веществ;
    -по  сравнению с индивидуальными  лекарственными веществами они  оказывают более мягкое действие на организм, лучше переносятся, у них низкий уровень проявления побочного эффекта, могут применяться длительно, что важно в педиатрии и гериатрии.
    При неправильной экстракции водное извлечение могут  не оказать своего терапевтического действия. Правила изготовления водных извлечений регламентировано приказом № 308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
            Характеристика водных извлечений.
    Водные  извлечения - официнальные, жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).
    К этой группе лекарственных форм относятся  водные извлечения, изготавливаемые в аптечных условия: настои - Infusa, отвары - Decocta, слизи- Mucilagines. Изготовление их регламентируется общей статьей    Государственной Фармакопеи (ГФ XI)  и требованиями  приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации №308  «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
    Настои  и отвары находят широкое применение как индивидуальная лекарственная форма, а также в составе  сложных лекарственных препаратов. Водные извлечения могут быть для внутреннего (микстуры) и наружного (полоскания, примочки, промывания и другие) применения.
      По физико-химической природе  – это комбинированные системы   с жидкой дисперсионной средой. Они являются сочетанием истинных, высокомолекулярных и коллоидных растворов веществ, извлеченных из растительного сырья. В отдельных случаях представлены в малых количествах эмульгированные и суспендированные компоненты, не растворимые в воде.
    Наряду  с действующими веществами, в процессе экстрагирования в извлечение переходит большое количество сопутствующих веществ (белки, камеди, пектины, слизи, крахмал, пигменты и другие вещества). Сопутствующие вещества могут активно влиять на терапевтический эффект действующих веществ. Это влияние проявляется в замедлении их всасывания и увеличения времени действия лекарственной формы.
    Настои, отвары и слизи изготавливают, используя, в качестве экстрагента, воду очищенную. Вода фармакологически индифферентна и растворяет большинство действующих веществ.
    Запрещается изготовление в аптеках и использование  водных извлечений заведомо более высокой концентрации с целью последующего разбавления, так как при изготовлении концентрированных извлечений из сырья не достигается полнота экстракции биологически активных веществ.
    При изготовлении настоев и отваров  запрещается заменять лекарственное растительное сырье настойками, эфирными маслами и экстрактами, не предназначенными для изготовления водных извлечений [10]
    В водные извлечения часто включают разнообразные  лекарственные вещества. В результате получаются усложненные прописи  настоев и отваров, и если они предназначены для приема внутрь, называются микстурами. При приготовлении микстур твердые лекарственные вещества растворяют в профильтрованном и охлажденном извлечении, после чего фильтруют. Использование концентрированных растворов лекарственных веществ не  допускается.
    Сиропы, ароматные воды, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют  к готовому извлечению, отмеривая  их по объему. Галеновые и новогаленовые лекарственные средства следует добавлять к изготовленному водному извлечению в порядке возрастания его концентрации спирта. 

   Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья.

    К недостаткам этой лекарственной формы следует отнести следующие особенности:
    -неустойчивость  некоторых веществ растений к  высокой температуре и разложение их при нагревании;
    -относительно  большая продолжительность изготовления(от 30 до 60 минут и более);
    -нестандартность  извлечений при изготовлении  непосредственно из лекарственного  растительного сырья, так как   на их качество влияют многие факторы;
    -сложность  количественного определения действующих   и сопутствующих веществ;
    -нестойкость(химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения;
    -невозможность  использования большинства водных  извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов;
    -отсутствие  современной аппаратуры для изготовления  водных извлечений с электронным  контролем и регулированием заданного  режима экстрагирования. [6] 
 
 
 
 
 
 

                                 Процесс экстрагирования.
    Экстракция  ЛРС представляет собой частный  случай массообменного процесса, протекающего в системе твердое тело-жидкость. Изготовление настоев и отваров базируется на тех же теоретических основах, что и производство любых видов извлечений. Процесс извлечения заключается в том, что растительный материал обрабатывают экстрагентом – водой, в которую  переходит весь комплекс извлекаемых веществ. Для получения настоев и отваров используют высушенное и измельченное растительное сырье.  Процесс  извлечения складывается из нескольких стадий:
    1.набухание;
    2.десорбция;
    3.вымывание;
    4.диализ;
    5.диффузия;
    6.осмос.
    Сухое растительное сырье при соприкосновении  с водой набухает.  Вода сначала  вымывает из наружных  и разрушенных  клеток  растворимые и нерастворимые вещества. Затем вода проникает через поры в клеточных стенках и сквозь сами стенки внутрь клеток,  растворяет и десорбирует  содержащиеся в них растворимые вещества. Внутри клеток образуется концентрированный раствор, с большим осмотическим давлением. Движущим началом диффузионного процесса является разность концентраций веществ внутри клеток и в растворителе вне клеток. Процесс извлечения фактически заканчивается, когда концентрация веществ, находящихся в растворе внутри клеток, становится равной их концентрации в растворе, находящемся вне клеток. 

      
    Факторы, влияющие на процесс  извлечения.
    Качество  извлечения из ЛРС зависит  от ряда условий:
    -стандартность ЛРС;
    -измельченность ЛРС;
    -соотношение количества сырья и экстрагента;
    -степень водопоглощения;
    -физико-химический состав сырья;
    -режим экстракции (температура и время настаивания);
    -разность  концентраций и гидродинамические  условия;
    -pH экстрагента и его природа;
    -влияние ферментов и микроорганизмов;
         Рассмотрим подробнее каждый фактор.
    Стандартность ЛРС.
    Для приготовления настоев и отваров  необходимо использовать стандартное сырье, в котором содержание действующих веществ или биологически активных веществ не меньше нижнего предела, допустимого соответствующей статье ГФ XI.
    Например, биологическая активность 1,0 г сырья, содержащего сердечные гликозиды , должна быть не менее:
    50-60 ЛЕД (листьев и порошка наперстянки).
    50-66ЛЕД (травы горицвета)
    120 ЛЕД (травы, листьев, цветков ландыша)
Содержание  алкалоидов в траве термопсиса (в пересчете на термопсин) должно быть не менее 1,5%; в листьях чистотела (в пересчете на хелидонин) не менее 0,2%.
Можно использовать сырье с более высокой  биологической активностью или  с большим содержанием алкалоидов. При этом количество сырья берется соответственно меньше и рассчитывается по формуле:
                                         X = (А х Б) / В
    Где  X — количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ;
    А — количество сырья, которое нужно  взять по рецепту;
    Б — фактическое содержание действующих веществ (указывается на этикетке тары);
    В — стандартное содержание действующих  веществ в 1,0 сырья.
    Сырье с меньшей биологической активностью  или с меньшим содержанием  алкалоидов для изготовления не применяют.
    Фактическое содержание сердечных гликозидов или алкалоидов обязательно указывается на этикетке штангласа.
    Измельченность  ЛРС.
    Для облегчения проникновения экстрагента  в толщу растительного материала растения необходимо измельчать.
      Если сырье недостаточно измельчено  будет не полная экстракция действующих веществ, при слишком мелком измельчении водное извлечение будет загрязнено балластными веществами. ЛРС измельчается до определенной степени в соответствии с частными статьями ГФ.
    Оптимальной измельченность сырья является: для  кожистых листьев размер до 1мм (сито №10), для стеблей, коры, корневища с корнями размер не более 3мм (сито №30), для плодов и семян размер не более 0,5 мм (сито №5), для листьев, цветков, травы размер не более 5 мм (сито №50).
    Не  измельчают: плоды  укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника, черники, жостера слабительного, шиповника, боярышника, семена лимонника и льна, почки березы и сосны, цветки василька синего и ромашки.
    Сырье должно быть измельчено без остатка (во избежание потери действующих  веществ). Измельченное сырье сначала отсеивают от пыли через сито размером не более 0,2 мм, а потом отвешивают.
    Как правило, сырье в аптеку поступает  уже в измельченном виде и просеянное. Лист эвкалипта, лист сены, спорыньи и другое сырье измельчают в аптеке перед приготовлением для сохранения нестойких действующих веществ.
    Соотношение количества сырья  и экстрагента:
    В рецепте обычно указывается необходимое  количество сырья и водного извлечения. Если в рецепте указан только объем  водного извлечения, то расчет количества сырья проводится в соответствии с указаниями статьи «настои и отвары» ГФ XI.
    Соотношение сырья (г) и готового водного извлечения (мл)     Растения, относящиеся к этой группе
    1 400     Содержащие  сильнодействующие вещества.
    1 30     Горицвет, корневища с корня валерианы, истод, ландыш, лен и спорынья.
    1 20     Корень  алтея
    1 10     Все остальные
    Если  в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.
      Степень водопоглощения.
    Количество  воды, необходимое для обеспечения полного извлечения действующих веществ, берется с учетом коэффициента водопоглощения (Кв.). Коэффициент водопоглощения показывает объем воды удерживаемый одним граммом растительного сырья фармакопейной степени измельчения   после отжатия сырья в перфорированном стакане инфундирки.
    Дополнительное  количество воды определяют путем умножения  количества сырья на Кв. 
    Если  экстрагированию подвергается сырье  массой менее 1,0 г, то поглощение воды сырьем не учитывают и Кв. при расчете объема экстрагента не используют.
    При изготовлении водного извлечения из корней алтея используют в расчетах не Кв., а расходный коэффициент (Кр). – отношение теоретически выписанного в рецепте объема настоя корней алтея и концентрации действующих веществ к практически полученному объему и концентрации.
    Физико-химический состав сырья.
    Химический  состав действующих веществ, их устойчивость, растворимость в холодной воде или горячей и другие свойства, определяющие условия экстракции, при выписывания рецепта, как правило, не учитываются. Поэтому актуальным является вопрос об индивидуализации способов обработки растительного сырья при приготовлении вытяжек в зависимости от свойств действующих веществ.
    Исходя  из химического состава ЛРС, можно  выделить водные извлечения из следующих групп:
    Сырье, содержащие алкалоиды. При приготовлении настоев добавляют хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород), причем кислоту берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве растительного сырья. Исключение составляет спорынья, так как в этом случаи хлористоводородной кислоты берут в 4 раза больше.
    В растениях алкалоиды содержаться  в виде танинов или солей, труднорастворимых в воде. Обработка сырья кислотами обеспечивает их перевод в легко растворимые в воде соли и, следовательно, их максимальному переходу в вытяжку.
    При приготовлении водных вытяжек из экстрактов, содержащих алкалоиды, необходимость обработки кислотами отпадает.
    Сырье, содержащее сердечные гликозиды. Содержание гликозидов (ЛЕД): листья наперстянки – 50-66;трава горицвета весеннего – 50-66; листья ландыша-90; трава желтушника-500. При приготовлении настоев следует строго соблюдать режим экстракции. Например, установлено, что гликозид дигитоксин, содержащейся в листьях наперстянки, лучше растворим в холодной, чем в горячей воде.
    Сырье, содержащее антрагликозиды. Из корня ревеня, плодов жостера, коры крушины готовят отвары. После снятия инфундирки с водяной бани отвары немедленно процеживают,  т. к. последующее охлаждение ведет к снижению содержания в вытяжке антрагликозидов (8- оксихинонов).
    Сырье, содержащее сапонины. Из корня солодки, корневища с корнями синюхи, корня истода готовят отвары. Наиболее полное извлечение сапонинов происходит в щелочной среде, которая создается за счет прибавления к воде натрия гидрокарбоната в количестве 1,0 на 10,0 сырья.
    Сырье, содержащее дубильные вещества. Из коры дуба, корневищ змеевика и лапчатки, листьев толокнянки готовят отвары. Процеживание водных вытяжек производят немедленно после снятия инфундирки с водяной бани, так как дубильные вещества лучше растворимы в горячей воде.
    Сырье, содержащее эфирные масла. Из цветков ромашки, плодов аниса, корневищ с корнями валерианы, листьев мяты, шалфея, эвкалипта, фенхеля, можжевельника, березовых и сосновых почек, травы тысячелистника, душицы, тимьяна, побегов багульника, шишек ели, корневищ аира - готовят настои. Чтобы избежать улетучивания эфирных масел жидкость не перемешивают, но осторожно покачивают, не открывая инфундирку, как при настаивании, так и при охлаждении.
    Выдерживают водное извлечение в закрытом виде до полного охлаждения для максимального  насыщения воды эфирным маслом.
    Конденсат на крышке инфундирки, содержащий больное  количество эфирного масла, следует обязательно стряхнуть в извлечение.
    Водные вытяжки из листьев сенны следует максимально охлаждать, так как в процессе охлаждения происходит самоочищение вытяжки от некоторых балластных веществ (смолистых веществ, вызывающих боли в желудке), обладающих меньшей растворимостью в холодной воде. После охлаждения вытяжку процеживают, сырье обязательно отжимают.
    Режим экстракции.
    Для приготовления настоев и отваров  измельченное растительное сырье помещают  в инфундирку, заранее подогретую на   водяной бане в течении 15 минут, заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения, перемешивают, закрывают крышкой ин настаивают на кипящей водяной бане:
    Вид извлечения     Время, мин      
          Настаивание     Охлаждение
    Настои  до 1 л     15     Не  менее 45 минут
    Отвары  до 1л     30     10 минут
    Настои 1-3 л     25     Не  менее 45 минут
    Отвары 1-3 л     40     10 минут
    Настой  «cito!»     25     искусственное
    Отвары  с пометкой «cito»  не готовятся, так как не происходит полного извлечения.
    После настаивания извлечения процеживают  через двойной слой марли и ватный тампон, помещенный под нее в устье воронки. Затем сырье отжимают, и извлечение переносят в мерный цилиндр.
    Исключение  составляет настой корня алтея, который  процеживают, не отжимая сырья, чтобы в извлечение попало меньше крахмала.
    Разность концентраций и гидродинамические условия.
    ГФ XI рекомендует проводить процесс получения настоев и отваров при частом перемешивании.
    Перемешивание сырья и экстрагента изменяет, гидродинамические условия экстракции и обеспечивает подачу к частичкам сырья свежих порций экстрагента. В неподвижной жидкости, окружающей частицы сырья, перенос веществ осуществляется очень медленно за счет молекулярной диффузии. Перемешивание способствует перемещению жидкости относительно частиц сырья  и обеспечивает достаточно высокую разность концентраций на разделе фаз.
    Значение  pH экстрагента.
    Значение  pH экстрагента особенно важно для настоев и отваров, приготовляемых из сырья, содержащего алкалоиды. Подкисление воды способствует переводу труднорастворимых соединений алкалоидов (комплексов с дубильными веществами, солей труднорастворимых органических кислот) в легкорастворимые соли алкалоидов. С этой целью добавляют лимонную, виннокаменную и хлористоводородную кислоты.
    Влияние ферментов и микроорганизмов.
    Ферменты  и микроорганизмы активизируют свое действие при определенной температуре и влажности среды. Они могут разлагать лекарственную форму, при попадания в организм вызывать аллергию и токсикоинфекцию. Чтобы это действие свести к минимуму, ЛРС должно быть хорошо высушено. Если водное извлечение нагревать на водяной бане при температуре ниже 100 °С, то это не обеспечит стерильности ЛФ, так как споры микроорганизмов при температуре ниже 100 °С не уничтожаются. Установлены нормы микробиологической чистоты для ЛРС , жидких препаратов из него. 

    Технологическая схема получения  водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеках.
     
    № п\п     Технологические стадии     Технологические операции
    1     Подготовительные  работы     Оформление  обратной стороны паспорта письменного контроля.
                Подбор  вспомогательного  и  укупорочного материала.
                Измельчение сырья.
                Прогревание инфундирки.
    2     Экстракция      Загрузка  сырья, воды и ингредиентов, необходимых  для создания оптимального значения  pH среды.
                Настаивание на кипящей водяной бане или при комнатной температуре.
                Охлаждение.
    3     Процеживание     Процеживание  вытяжки в мерный цилиндр.
                Отжим сырья и доведение вытяжки  до требуемого объема водой.
    4     Добавление  ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы.     Растворение солей в готовом настое или отваре.
                Диспергирование и введение в настой или отвар  нерастворимых  лекарственных  веществ.
                Добавление  сиропов, настоек и других жидких ингредиентов.
    5     Бракераж 1.     Оформление  паспорта письменного контроля.
    6     Бракераж 2.     Упаковка  и оформление к отпуску.
                Контроль  при отпуске.
 
    Упаковка  и оформление к отпуску.
    Настои  и отвары отпускаются во флаконах бесцветного или оранжевого стекла соответствующей емкости, укупоривают. Оформление готовой лекарственной формы проводят с учетом применения, гетерогенности системы, особой чувствительности к микробной порче водных извлечений и физико-химических свойств входящих лекарственных веществ в соответствии с приказом МЗ РФ № 376 от 13.11.96г.
    На  флакон приклеивается этикетка со следующими обозначениями:
    - эмблема (чаша со змей);
    - местонахождение аптечного учреждения;
    - название аптечного учреждения;
    - № рецепта;
    -фамилия  больного;
    - способ применения или вид лекарственной формы;
    - подробный способ применения («по…ложке…раз  в день…еды»)
    - дата;
    -цена;
    -надпись «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
    Текст этикетки должен быть написан на русском  или местном языке.
    Продолжительность хранения для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток (214).
    Контроль  при отпуске.
    Проводится  по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль. 

 
 
 
 
       Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды.
      К ЛРС содержащие алкалоиды относятся: трава термопсиса, трава красавки, трава белены, трава дурмана, побеги эфедры, рожки спорыньи и др.
    Рассмотрим  водное извлечение из травы термопсиса.
    Пропись  №1.
    Rp .: Infusi herbae Thermopsidis 150 ml
             Natrii hydrocarbonatis 3,0
            Guttae Liquoris Ammonii anisati
            Elixiri pectorali ana 2 ml
           M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
    1. проверка доз и расчеты.
    Трава термопсиса относятся к списку Б.
    Высшая Разовая Доза (ВРД) 0,1;
    Высшая  Суточная Доза (ВСД) 0,3.
    Масса травы термопсиса не указана, ее находят из соотношения 1: 400.
    Масса термопсиса равна 0,375
    Количество  приемов 15 (150/10)
    Разовая доза по рецепту 0,025 (0,375/15)
    Суточная  доза по рецепту 0,075. (0,025x3)
    Дозы  не завышены.
    Хлористоводородной  кислоты 0,83%  0,7 мл(14 капель, отмеренных стандартным каплемером).
    Объем воды 150мл (Кв. не используется, так как травы термопсиса менее 1,0)
    Общий объем микстуры 154мл.(150+2+2).
    2. Характеристика лекарственной формы.
    Выписана  жидкая лекарственная форма для  внутреннего применения, в состав, которой входит трава термопсиса с содержанием алкалоидов 1,5%.
    3. Свойства ингредиентов.
    Herbae Thermopsidis - собранная в начале цветения до появления плодов и высушенная трава термопсиса. Измельченное сырье - кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато- зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяют (ГФ XI, ст. 59).
    Natrii hydrocarbonas- белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном (ГФ X, ст.430).
    Liquor Ammonii anisatus- прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом (ГФIX , ст.284).
           Elixiri pectorali
    4. Ингредиенты совместимы
и т.д.................


Перейти к полному тексту работы


Скачать работу с онлайн повышением уникальности до 90% по antiplagiat.ru, etxt.ru или advego.ru


Смотреть полный текст работы бесплатно


Смотреть похожие работы


* Примечание. Уникальность работы указана на дату публикации, текущее значение может отличаться от указанного.