На бирже курсовых и дипломных проектов можно найти образцы готовых работ или получить помощь в написании уникальных курсовых работ, дипломов, лабораторных работ, контрольных работ, диссертаций, рефератов. Так же вы мажете самостоятельно повысить уникальность своей работы для прохождения проверки на плагиат всего за несколько минут.

ЛИЧНЫЙ КАБИНЕТ 

 

Здравствуйте гость!

 

Логин:

Пароль:

 

Запомнить

 

 

Забыли пароль? Регистрация

Повышение уникальности

Предлагаем нашим посетителям воспользоваться бесплатным программным обеспечением «StudentHelp», которое позволит вам всего за несколько минут, выполнить повышение уникальности любого файла в формате MS Word. После такого повышения уникальности, ваша работа легко пройдете проверку в системах антиплагиат вуз, antiplagiat.ru, etxt.ru или advego.ru. Программа «StudentHelp» работает по уникальной технологии и при повышении уникальности не вставляет в текст скрытых символов, и даже если препод скопирует текст в блокнот – не увидит ни каких отличий от текста в Word файле.

Работа № 85406


Наименование:


Курсовик «Лекарственная форма: порошки и сборы

Информация:

Тип работы: Курсовик. Добавлен: 06.03.2015. Сдан: 2014. Страниц: 63. Уникальность по antiplagiat.ru: 87.38.

Описание (план):



Содержание:
Введение………………………………………………………………………….2
1. Порошки
1.1. Общая характеристика порошков………………………………………….3
1.2. Классификация порошков …………………………………………………4
1.3. Основные требования предъявляемые к порошкам ……………………..5
1.4. Способы прописывания порошков ………………………………………..6
1.5. Технологические стадии изготовления порошков……………………6 -17
1.6. Общие правила изготовления простых и сложных порошков …….17 - 23
1.7. Частная технология порошков ………………………………………23 - 30
1.8. Оценка качества и совершенствование качества порошков ………30 - 31
2. Сборы
2.1. Общая характеристика сборов ………………………………………31 - 33
2.2. Классификация сборов ……………………………………………….33 - 34
2.3. Способы прописывания сборов ………………………………………….34
2.4. Технологические стадии изготовления сборов ……………………35 - 39
2.5. Оценка качества, хранение и отпуск сборов ………………………39 - 40
3. Практическая часть (рецептурные прописи) …………………………41 - 60
Заключение……………………………………………………………………...61
Список литературы …………………………………………………………….62


Введение
Порошки - официнальная лекарственная форма. Порошки известны со второго тысячелетия до н.э. и не утратили своего значения до настоящего времени. В экстемпоральной рецептуре аптек в разных регионах страны количество порошков колеблется и может составлять до 40% к общему числу лекарственных форм. В условиях промышленного производства эта цифра гораздо меньше. Приготовление порошковых смесей является частью технологического процесса при производстве суспензий, мазей, суппозиториев, таблеток и. др. Поэтому освоение технологии порошков необходимо для правильного выполнения измельчения, просеивания, смешивания, дозирования при производстве перечисленных лекарственных форм, а также при выборе необходимого технологического оборудования.
Оптимальная измельченность лекарственных веществ в любой лекарственной форме влияет на скорость наступления терапевтического эффекта и его величину. Правильно произведенное смешивание веществ обеспечивает однородность смеси, которая влияет на точность дозирования отдельных компонентов, и в итоге - на качество лекарственной формы.
Целью курсовой работы является изучение лекарственной формы порошки и сборы. Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:
1. Изучение характеристики лекарственной формы, классификация и основные требования в соответствии с ГФ.
2. Изучение стадий технологического процесса производства порошков в аптечных условиях.
3. Оценка качества порошков, упаковка. Оформление к отпуску, сроки годности.
В практической части работы мною были рассмотрены конкретные прописи порошков с различными группами лекарственных веществ, а также прописи сборов.

1. Порошки
1.1. Общая характеристика порошков
Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Преимущества порошков:
- простота приготовления, точность дозирования;
- универсальность состава (в форме порошков можно сочетать различные по составу и свойствам лекарственные вещества);
- удобство хранения и транспортировки.
Недостатки порошков:
- более медленное терапевтическое действие по сравнению с жидкими лекарственными формами;
- плохая сохраняемость в связи с большой удельной поверхностью (порошки легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д.);
- неудобство приема пахучих, красящих и имеющих неприятный вкус веществ;
- раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При внутреннем применении порошки имеют постоянный контакт со слизистыми оболочками, начиная с ротовой полости и пищевода, что влечет за собой повреждающие воздействия и проявление аллергических реакций.
Некоторые недостатки порошков можно устранить, что и делается на практике. Например, летучие и красящие вещества отпускают в капсулах. Для лекарственных веществ, вызывающих раздражение слизистой оболочки (эуфиллин, кислота ацетилсалициловая, натрия бромид и др.), а также для тех, которые в желудке подвергаются метаболическому превращению с образованием неактивных или нежелательных продуктов, применяют кишечнорастворимые оболочки (в форме таблеток или капсул).

1.2. Классификация порошков
1. Порошки в зависимости от состава разделяют:
- простые (Pulveres simplices),состоящие из одного ингредиента,
- сложные (Pulverescompositi), состоящие из нескольких ингредиентов (иногда до 10).
2. В зависимости от характера дозирования порошки классифицируют:
- дозированные, то есть разделенные наотдельные дозы (Pulveres divisi) - недозированные, то есть неразделенные (Pulveres indivisi).
3. В зависимости от способа применения различают порошки:
- для внутреннего (Pulveres ad usum internum), или орального (Pulveres peroralia).
Порошки для внутреннего (орального) применения представляют собой лекарственную форму, состоящую из твердых свободных сухих частиц различной степени измельченности. К порошкам для внутреннего применения относится большинство экстемпоральных порошков в дозировке от 0,1 до 1,0 г на прием.
Они должны иметь сравнительно высокую степень дисперсности, обеспечивающую быстрое растворение вещества в соках желудочно-кишечного тракта, и высокую адсорбционную способность.
- для наружного (Pulveres adusum externum) применения.
К порошкам для наружного применения относятся: присыпки, применяемые для лечения ран и различных поражений кожи или слизистых оболочек; порошки для вдуваний, применяемые для вдувания в полости тела (нос, ухо, носоглотку и т. д.); зубные порошки; нюхательные порошки; порошки для приготовления растворов, применяемых для полосканий, примочек, обмываний и т. д.; дусты - порошки для борьбы с насекомыми.


1.3 Основные требования, предъявляемые к порошкам
Основные требования к порошкам: сыпучесть; равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка; однородность смешивания; точностьдозировки; стабильность.
В зависимости от медицинского назначения и способа применения порошки должны иметь определенный размер частиц. Если нет указаний в частных статьях, порошки для внутреннего применения должны быть измельчены до 0,16 мм.
Порошки, предназначенные для применения в виде присыпок и вдуваний, а также в качестве дустов, должны быть измельчены до частиц размером 0,1 мм с целью достижения возможно большего увеличения суммарной поверхности этих порошков.
Зубные порошки также требуют мелкого измельчения, так как содержание в них крупных твердых частиц может привести к повреждению эмали зубов.
Нюхательные порошки, наоборот, во избежание их попадания в гортань и бронхи следует измельчать до среднего размера частиц 0,2 мм. При вдыхании такой порошок должен попасть лишь в верхние дыхательные пути, но отнюдь не в бронхи и альвеолы.
Порошки для приготовления различных растворов в домашних условиях, как правило, отпускаются из аптек без дополнительного измельчения (калия перманганат, кислота борная, натрия гидрокарбонат).
Присыпки - тонкоизмельченные порошки, предназначенные для нанесения на кожу с терапевтической или профилактической целью. Присыпки, применяемые для нанесения на раны, поврежденную кожу или слизистые оболочки, а также порошки для новорожденных должны готовиться в асептических условиях, а если они выдерживают воздействие высокой температуры - должны подвергаться стерилизации. Это связано с тем, что многие ингредиенты, входящие в состав присыпок (например, белая глина, тальк и т. п.), могут содержать болезнетворные микроорганизмы.
1.4. Способы прописывания порошков.
Дозированные порошки выписывают двумя способами:
1. Распределительным - когда в рецепте прописано количество вещества на одну дозу и указано, сколько таких порошков надо приготовить (применяется наиболее часто).
Rp.: Dibazoli 0,01
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,25
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses № 10.
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

2. Разделительным - когда в рецепте прописано количество лекарственного вещества сразу на все порошки и указано, на сколько доз необходимо разделить общую массу (применяется редко).
Rp.: Dibazoli 0,1
Papaverini hydrochloride 0,2
Sacchari 2,5
Misce, fiat pulvis.
Divide in partes aequales № 10.
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

1.5. Технологические стадии изготовления порошков
Технологические стадии, применяемые при приготовлении порошков, можно разделить на два этапа:
1. Преобразование грубодисперсных веществ в порошкообразное состояние и получение однородной смеси, состоящей из частиц более или менее одинакового размера.
Для этого применяют следующие технологические стадии: измельчение, просеивание (в условиях аптеки применяют редко) и смешивание;
2. Получение из порошковой смеси отдельных соответственно оформленных доз.
Стадии: дозирование, упаковка и оформление.
Необходимость выполнения тех или иных технологических стадий при приготовлении порошков зависит от состава рецептурной прописи, их медицинского назначения и физико-химических свойств лекарственных веществ (агрегатное состояние, плотность, цвет, запах и др.).
Измельчение (Pulveratio) лекарственных веществ имеет большое значение при приготовлении порошков. Как правило, тонко измельченные вещества обладают большим терапевтическим эффектом. Чем больше измельчено лекарственное вещество, тем быстрее и полнее оно может всасываться, а нерастворимые вещества лучше адсорбируются слизистыми оболочками и оказывают лучшее терапевтическое действие. Измельчение имеет большое значение также для оптимального смешивания и точного дозирования. При измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они легко и хорошо смешиваются и не расслаиваются при дозировании.
Измельчение - это процесс уменьшения размеров частиц твердых лекарственных средств при помощи различных приспособлений.
Выбор метода измельчения зависит как от природы измельчаемого вещества, так и от необходимой тонкости получаемого порошка.
При механическом измельчении одновременно происходят два процесса: разъединение частиц под действием приложенной силы и укрупнение мелких частиц под действием сил взаимного притяжения. Когда процессы разъединения и укрупнения частиц приобретают одинаковую скорость, т. е. находятся в равновесии, дальнейшее измельчение веществ не
имеет смысла, поэтому устанавливается оптимальное время измельчения. Оно не одинаково для разных веществ и при измельчении в ступке составляет примерно 2-3 минуты. При дальнейшем измельчении порошок становится более рыхлым, иногда отсыревает за счет поглощения из воздуха влаги, газов; может происходить слипание частиц в более крупные агрегаты или адсорбция (прилипание) порошка к стенкам ступки, т. е. происходит уменьшение свободной поверхности энергии. Таким образом, в результате измельчения получаются порошки, которые состоят из частиц определенных размеров, различающихся по степени измельчения.
Степень измельчения - это отношение среднего начального размера куска материала к его среднему размеру в поперечнике после измельчения.
Если же необходима большая степень измельчения, чем та, что была достигнута в момент стабилизации, нужно насытить свободную поверхностную энергию мелких частиц, для чего применяют специальные приемы: измельчение порошков в присутствии вспомогательных веществ (например, молочного сахара); измельчение с добавлением летучих жидкостей (95 % этиловый спирт, эфир).
При измельчении в ступке сразу нескольких ингредиентов они измельчаются независимо друг от друга, поэтому в ступке рациональнее порошковать смесь веществ, чем каждое из них в отдельности, за исключением труднопорошкуемых лекарственных веществ, которым необходимо добавление вспомогательных жидкостей. Летучие растворители применяют также при растирании особо ядовитых лекарственных веществ для уменьшения пылеобразования. Порошкование вязких веществ производят при наличии молочного сахара, который берут в соотношении 1:1 взятому основному.
Такие лекарственные вещества, как фитин, цинка оксид, магния оксид, соли хинина, кислота ацетилсалициловая, магния карбонат и другие, при растирании плотно прилипают к стенкам ступки и спрессовываются, поэтому их рекомендуют растирать осторожно, без особых усилий. При необходимости сахар перед измельчением можно высушить при температуре 40-60 °С и растирать в подогретой ступке, так как даже при небольшой влажности он комкуется и прилипает к стенкам ступки.
Нерастворимые в воде вещества - сера, бутадион, терпингидрат - сильно электризуются при растирании, что вызывает распыление, особенно при попытке собрать их целлулоидной пластинкой. Поэтому данные вещества следует растирать, во избежание потерь, одновременно с прописанными водорастворимыми веществами или жидкостями.
В аптечных условиях для измельчения твердых веществ (часто в сочетании со смешиванием) используют ступки или различные аппараты: бегуны, дезинтеграторы, дробилки, молотковые ступки, барабанные мельницы и др., позволяющие механизировать процесс приготовления порошков.
Ступки (Mortaria) выпускаются разных форм и размеров. Они изготовляются из различных материалов: фарфора, стекла, стали, меди, латуни, агата.
При измельчении необходимо учитывать максимум загрузки ступки, который, по В. Д. Козьмину, не должен превышать 20 % объема, чтобы обеспечить оптимальное измельчение лекарственных веществ. Измельчая вещества в ступке, пестик вращают кистью руки без участия плечевого и локтевого суставов. Ступку держат левой рукой, плотно прижимая к столу.
При измельчении небольшое количество лекарственных веществ теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки вещество, растираемое первым. Количество потерь определяется структурой вещества, и для того чтобы установить последовательность компенсирующего добавления, необходимо знать величину потерь лекарственных веществ в ступках. Основой служит расчет потерь для ступки № 1.
Для ступок других размеров величину потери, рассчитанную для ступки № 1, умножают на коэффициент рабочей поверхности, который показывает, во сколько раз возрастают потери вещества при увеличении размера ступки по
сравнению с потерями при использовании ступки № 1.
В зависимости от особенностей твердых веществ их потери за счет затирания могут колебаться в довольно широких пределах. Пользуясь таблицей потерь, нетрудно решить, с какого ингредиента нужно начинать приготовление сложного порошка.
Если в прописи нет вспомогательного вещества (сахар), измельчение следует начинать с того вещества, которое выписано в большем количестве и менее всего теряется в порах ступки.
Просеивание (curbatio). Измельченные лекарственные средства необходимо просеивать сквозь определенные сита.
Цель этой операции - получение продукта с одинаковым размером частиц, что решают ситовым анализом.
Просеивание регламентируется специальной статьей ГФ XI «Определение измельченности порошков и сита». Необходимо иметь в виду, что измельчаемые вещества не должны взаимодействовать с материалом сита и изменять свой состав.
В условиях аптеки при приготовлении порошков лекарственные вещества прямо в ступке доводят до нужного размера частиц, что определяется визуально, без помощи сит.
Смешивание (mixtio) - это процесс, в результате которого достигается однородность, то есть одинаковое соотношение составляющих частиц в любой части получаемой смеси.
Процесс смешивания - основная операция при приготовлении сложных порошков. При недостаточно тщательном смешивании ингредиентов отдельные дозы порошка, получаемые при последующем его дозировании, могут содержать разное количество лекарственных веществ. Это может неблагоприятно отразиться на лечебном действии лекарственного препарата, а при использовании сильнодействующих и ядовитых лекарственных веществ даже привести к отравлению.
Способ и порядок смешивания порошков зависит от весового соотношения прописанных ингредиентов и их физико-химических свойств (агрегатное состояние, влагопоглощение и др.). В зависимости от указанных факторов выработаны очень важные практические положения, которых следует придерживаться при смешивании порошков. Основные из них следующие.
Трудноизмельчаемые вещества диспергируют в присутствии летучих растворителей - этанола или эфира. Эти жидкости легко проникают в микротрещины кристаллов и оказывают расклинивающее действие, способствуя измельчению. После испарения жидкости образуется мелкодисперсный порошок.
К трудноизмельчаемым веществам относятся многие пахучие и летучие вещества (камфора, ментол, тимол, йод), а также фенилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислота борная, кислота салициловая, пентоксил и др. Количества жидкостей, необходимые для получения оптимального размера частиц в пересчете на 1,0 лекарственного вещества, приведены в приложении. Если количество этанола взять с учетом растворимости трудноизмельчаемого вещества и диспергирование проводить в присутствии других веществ, недожидаясь полного испарения этанола, то можно получить очень мелкие частицы.
После испарения этанола происходит рекристаллизация трудноизмельчаемого вещества из раствора в мелкодисперсном состоянии и равномерное распределение его в массе порошка: для ментола, тимола, камфоры это соотношение составляет 1 : 1 90 % этанола, для йода - 1 : 10 96 % этанола, для фенилсалицилата - 1 : 10 90 % этанола.
В процессе и после диспергирования проверяют однородность порошка. Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см. При этом не должно быть видимых отдельных частиц, блесток или вкраплений.
В ряде случаев при чрезмерном измельчении наблюдаются нежелательные процессы: усиление побочного действия, повышение токсичности, адсорбция из воздуха влаги и газов, укрупнение частиц, нарушение структуры веществ, частичная или полная потеря фармакологиче ской активности при совместном диспергировании некоторых веществ и др. Например, не следует чрезмерно измельчать антибиотики (бензил-пенициллина натриевую, калиевую и другие соли, эритромицин, гризеофульвин и др.). Такие вещества, как висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина при диспергировании спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, поэтому их диспергируют без особых усилий.
Смешивание порошков. Эта стадия необходима при изготовлении сложных порошков. В соответствии с указаниями ГФ XI, XII смешивание
начинают с веществ, выписанных в меньших количествах, постепенно добавляя остальные ингредиенты. Практически при изготовлении сложных порошков стадии диспергирования и смешивания идут одновременно.
Определяя порядок введения лекарственных веществ в состав сложных порошков, следуе........


Список литературы:
Государственная Фармакопея 10-го, 11-го, 12-го издания.
Приказ МЗ РФ №214 от 16.06.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке».
Приказ МЗ РФ № 305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»
Приказ МЗ РФ 308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
Приказ МЗ РФ №214 от 16.06.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке».
Приказ МЗ РФ № 305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»
Приказ МЗ РФ 308 от 21 октября 1997 г. «об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
Кондратьева Т.С. « Технология лекарственных форм», Москва: «Медицина», 1991г. Том 1.
Краснюк И.И. «Технология лекарственных форм», Москва: «Академия», 2007г.
Милованова Л.Н. «Технология изготовления лекарственных форм», Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002г.
Муравьев И.А. «Технология лекарств», Москва: «Медицина», 1980г. Том 2.





Перейти к полному тексту работы


Смотреть похожие работы

* Примечание. Уникальность работы указана на дату публикации, текущее значение может отличаться от указанного.